营业收入(万元)：机构设置为不公开
利润总额(万元)：机构设置为不公开
净利润(万元)：机构设置为不公开
纳税总额(万元)：机构设置为不公开
| 认可机构名称 | 国家或地区 | 获认可业务范围 | 认可有效期 |
|---|---|---|---|
| 无 | 无 | 无 | 无 |
| 项目代码 | 项目名称 |
|---|---|
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 |
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 |
| 分支机构类型 | 分支机构名称 | 地址 | 邮编 | 联系人 |
|---|---|---|---|---|
| 分公司 | 北京国医械华光认证有限公司济南分公司 | 济南市历下区解放路11号1楼西116室 | 250013 | 许文荣 |
| 分公司 | 北京国医械华光认证有限公司苏州分公司 | 苏州市高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园2号楼517 | 215163 | 郭新海 |
| 项目代码 | 项目英文简称 | 有效证书总份数 | 新颁发证书份数 | 监督审核次数 | 暂停证书份数 | 撤销证书份数 | 注销证书份数 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 1262 | 156 | 765 | 22 | 58 | 0 | |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 1292 | 167 | 791 | 14 | 15 | 0 | |
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 | 95 | 7 | 73 | 0 | 3 | 0 |
| 修订的实施规则名称 | 主要修订内容 | 发布时间 | 实施时间 | 提交认监委备案时间 |
|---|---|---|---|---|
| 一次性使用麻醉穿刺包 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 医用X射线设备 | 机构设置为不公开 | 2017-01-19 | 2017-01-20 | - |
| 医用激光仪器设备 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 物理治疗及康复设备 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 医用化验和基础设备器具 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 植入材料和人工器官 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 口腔科设备及器具 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 | 机构设置为不公开 | 2017-01-19 | 2017-01-20 | - |
| 普通诊察器械 | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 注射穿刺器械（非一次性） | 机构设置为不公开 | 2016-01-19 | 2016-01-20 | - |
| 认证实施规则编号 | 认证项目名称 | 主要产品种类名称 | 采信部门 | 采信认证证书数 | 采信获证企业数 |
|---|---|---|---|---|---|
暂无记录 |
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| 领域代码 | 领域名称 | 现有专职审核员/检查员总数 | 现有兼职审核员/检查员总数 |
|---|---|---|---|
| B0599 | 其他自愿性工业产品认证 | 23 | 1 |
| A0108 | 医疗器械质量管理体系认证 | 72 | 90 |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 72 | 90 |
| 领域代码 | 领域名称 | 姓名 | 性别 | 注册级别 | 注册证书号 | 证书有效期至 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 黄* | 男 | 审核员 | 2016-N1QMS-3012056 | 2019 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 高 * 平 | 女 | 审核员 | 2015-N1QMS-4073705 | 2018 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 陈 * 营 | 女 | 审核员 | 2016-N1QMS-2012493 | 2019 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 陈* | 女 | 实习 | 2017-N0QMS-1223563 | 2020 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 陈 * 兵 | 男 | 实习 | 2017-N0QMS-1220822 | 2020 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 郑 * 菡 | 女 | 审核员 | 2016-N1QMS-1016180 | 2019 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 邢 * 昆 | 男 | 审核员 | 2016-N1QMS-1212219 | 2019 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 邢 * 川 | 男 | 审核员 | 2014-N1QMS-3091857 | 2018 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 邓 * 莉 | 女 | 实习 | 2017-N0QMS-1224580 | 2020 | |
| A0101 | 质量管理体系认证（ISO9000） | 赵* | 女 | 实习 | 2015-N0QMS-1213386 | 2018 |
